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2021抗癌新药出炉！十大癌症，上百种新药免费用的机会来了！
拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。
恩曲替尼是全球获批的第二款NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的临床试验汇总数据显示，客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过25%实现完全缓解（病灶全部消失）。
ICP-723是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶（泛TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶（NTRK）阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制剂产生耐药性的患者。2019年3月17日，ICP-723片申报临床试验申请，即将开始临床试验并招募患者。
Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。
6SIM-201作用靶点NTRK/ROS1/ALK招募信息接棒“治愈系神药”！多款二代NTRK抑制剂震撼亮相，力克耐药突变！推荐指数★★★★★SIM-201是自主研发的二代抗肿瘤NTRK多激酶小分子抑制剂，能够潜在靶向NTRK、ROS1和ALK原发性突变和NTRK、ROS1继发性耐药突变，已获得新药临床批文，并计划于2020年底之前在中国启动I期临床试验。
7HWH-340作用靶点BRCA1/2等招募信息即将公布推荐指数★★★★★造成同源重组修复缺陷（HRD）的原因很多，包括胚系BRCA1/2突变、体系BRCA1/2突变、HRR突变等等，在癌症基因检测中经常检测的BRCA突变，只是同源重组修复缺陷的其中一个原因。HWH340是一款PARP抑制剂，但与绝大多数PARP抑制剂不同，这款药物，可以用于治疗因各种原因而导致的、存在同源重组修复缺陷的癌症患者。
8HTMC0435作用靶点BRCA1/2等招募信息评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)，明确II期临床推荐给药剂量（RP2D）推荐指数★★★★★非临床研究结果表明，HTMC0435是一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂，对体外PAPR酶抑制活性以及对多种体外肿瘤细胞增殖抑制活性均强于Olaparib，对多种体内移植瘤模型（尤其是BRCA1/2突变的肿瘤模型）的抑瘤效果也显著优于Olaparib，最大可致肿瘤完全消退。同时，HTMC0435也具有良好的药代动力学特征，安全性风险也在可接受范围。
9RX-108作用靶点PI3K突变的实体瘤、STK11招募信息全新的抗癌靶标！关闭增殖、启动凋亡与自噬，让癌细胞“自取灭亡”！推荐指数★★★★★RX108是润新生物自主研发的全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂。Na+/K+-ATP酶是强心苷类药物的主要作用靶点，新的研究表明它与肿瘤细胞的发生、发展、迁移及分化相关，抑制Na+/K+-ATP酶可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，为研制新型抗肿瘤药物开辟了一个新的途径。
10RX-208作用靶点BRAF V600E招募信息初步评价RX208在BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的抗肿瘤疗效推荐指数★★★★★RX208由润新生物自主研发，是一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂药物。RX208是继RX108（全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂）和RX518（第三代全新小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂[EGFR-TKI]）后，润新生物自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。RX208具有药物活性强、选择性高的优点，未来有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂，造福更多患者。
11WX390作用靶点PI3K/mTOR招募信息评价WX390治疗晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性和耐受性，并探索最大耐受剂量，确定Ⅱ期临床试验推荐剂量。推荐指数★★★★★WXFL10030390（WX390）是一款针对PI3K/mTOR靶点的小分子抑制剂药物，由嘉坦医药研发。PI3K-Akt-mTOR通路在细胞的生长、分化、凋亡等各个生理过程中都发挥着至关重要的作用，其信号通路异常可能发生于各类癌种中。PI3K为通路上游，mTOR为通路下游，均有药物研发。三阴性乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌等目前靶向治疗效果欠佳的癌种均可能存在一定比例的PI3K-Akt-mTOR通路异常，因此针对这一通路的靶向药物具有多癌种或泛癌种的治疗潜力。
12普维替尼
作用靶点HER2招募信息普维替尼在HER2表达阳性晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究
推荐指数★★★★★
普维替尼是一款由我国自主研发的1.1类新药，属于一种小分子抑制剂药物，对于HER2靶点有较好的抑制力，其治疗效果与曲妥珠单抗相似，同时具有治疗多种实体瘤的潜力。
13T601作用靶点/（溶瘤病毒）招募信息用病毒“杀瘤”的颠覆性创新科技！激发患者全身免疫功能、向癌症宣战！推荐指数★★★★★溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒，它们能够对癌细胞造成杀伤，但不会伤害正常的人体细胞。究其原因，经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”，因此在它感染健康细胞后，健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播；而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力，因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制，并将它“撑爆”，释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601是重组溶瘤痘苗病毒注射液，具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用：通过对野生型痘苗病毒进行基因改造(敲除胸苷激酶TK和核酸还原酶RR基因)，实现靶向溶瘤的作用；插入自杀基因Fcu1，可以将5-氟胞嘧(一种无毒的口服前药)转化为5-氟尿嘧啶，实现靶向化疗的效果。目前治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。
14莱古比星
作用靶点/（化疗药）招募信息7倍完全缓解率！泛癌种化疗新药莱古比星横空出世，临床试验招募中
推荐指数★★★★★莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物，基于多柔比星偶联而成，可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤，同时延长药物在患者体内的半衰期，同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。由于这样的特点，与多柔比星相比，莱古比星对于正常细胞的伤害更小，造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小，安全性更高。临床前试验证实，莱古比星联合PD-1抑制剂治疗，完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍！同时，莱古比星对于肝内病灶及骨转移有良好的治疗效果。目前，莱古比星的Ⅰ期临床试验正在招募患者。15C019199片
作用靶点/招募信息免疫细胞被癌细胞“策反”了怎么办？用CSF1R抑制剂让它“清醒”一下！
推荐指数★★★★★C019199片是一款由我国药企福建海西新药创制自主研发的创新药物，已经于近期获得国家药品监督管理局批准，正在进行Ⅰ期临床试验（CTR20202045），用于治疗结直肠癌、黑色素瘤、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤。局部晚期或转移性的患者，若标准治疗失败、无标准治疗方案或无法接受标准方案治疗，可以考虑参加本项临床试验。非小细胞肺癌
1JMT-101
作用靶点EGFR20ins插入招募信息疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中
推荐指数★★★★★JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。
2CT-707
作用靶点ALK
招募信息有效率83.3%！创新型二代ALK抑制剂CT-707临床招募中！
推荐指数★★★★★CT-707是由我国首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药，是全新结构的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者（包括初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人）。
3TQ-B3101
作用靶点ROS1招募信息客观缓解率高达86%！新一代ROS1新药TPX-0005临床招募中
推荐指数★★★★★TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂，在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。在发布于2020 ASCO年会上的数据中，在接受350 mg bid治疗的8例患者中，整体缓解率达到了87.5%；此外，TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力，在基线有脑转移的8例患者中，整体缓解率达到了62.5%。4TPX-0005作用靶点ROS1招募信息客观缓解率高达86%！新一代广谱药TPX-0005或将成为下一个抗癌“传奇”
推荐指数★★★★★Repotrectinib(瑞波替尼，代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的广谱抗癌药，临床证实其效力比克唑替尼高90倍。并且能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因而有潜力治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌，具有惊人的入脑效果。除此之外，它还对ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤显示出强大的抗癌活性。
5伯瑞替尼作用靶点MET招募信息疾病控制率94.4%！肺癌新药伯瑞替尼临床试验招募进行中
推荐指数★★★★★伯瑞替尼（PLB-1001，CBT-101）是一种有效的高选择性c-MET抑制剂，在体外和体内NSCLC模型中均显示出优异的活性。I期临床试验结果显示：客观缓解率（ORR）为30.6%(11/36) ，疾病控制率（DCR）高达94.4% (34/36)。
6谷美替尼作用靶点MET招募信息非小细胞肺癌c-MET抑制剂双星已出世，下一个“明星”是谁？
推荐指数★★★★★谷美替尼（SCC244）为结构全新、拥有自主知识产权的新型c-MET抑制剂药物。体内外药效学、作用机制、药物代谢动力学以安全性评价等临床前研究证实，谷美替尼具有安全、有效、质量可控等特点。目前谷美替尼已顺利获批进入临床Ⅰ期，治疗存在MET突变的晚期非小细胞肺癌患者的多中心临床试验正在全球范围内开展。
7HA121-28作用靶点RET招募信息HA121-28 片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究 I 期临床试验。
推荐指数★★★★★HA121-28为一款口服用药的多靶点抑制剂药物，对于EGFR、RET等靶点均有抑制效果，同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果，对于肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强，并具备广谱抗癌的潜力。
8马来酸苏特替尼胶囊作用靶点EGFR招募信息马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，L861Q、G719X和/或S768I）探索性临床研究
推荐指数★★★★★苏特替尼是一种针对罕见EGFR基因突变的国产靶向药，是阿法替尼的同类药。
9AMG510作用靶点KRAS招募信息终于来了！首个挑战KRAS的癌症克星-AMG510即将在中国开展临床试验！
推荐指数★★★★★AMG510就是专门针对KRAS G12c突变亚型的。最初是在2013年被研发，是首个进入临床试验的KRAS抑制剂。AMG 510具有很高的选择性，仅与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C结合，并且迄今为止在临床研究中没有发现剂量限制性毒性。小细胞肺癌
1盐酸米托蒽醌脂质体作用靶点/（化疗药）招募信息全新化疗方案挑起小细胞肺癌治疗大旗！比多柔比星更安全的药物震撼登场！
推荐指数★★★★★盐酸米托蒽醌脂质体为化疗药物，与多柔比星（阿霉素）同属于蒽环类药物，这一类药物的特点在于，它们能治疗的癌种比其他任何类型的化疗药物都要丰富，同时疗效较好，是目前最有效的化疗方案之一。适用蒽环类药物的癌种包括白血病、淋巴瘤、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌和肺癌等。
临床研究显示，与多柔比星相比，米托蒽醌的心脏毒性较小，安全性更好。其抗肿瘤活性与多柔比星相当或略高，同时明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷，且抗瘤谱广，可用于多个癌种的治疗。米托蒽醌与很多常用抗肿瘤药有协同作用，与多柔比星只有部分交叉耐药性。
2替雷丽珠单抗（BGB-A317）作用靶点PD-1招募信息铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗（BGB-A317）用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
推荐指数★★★★★
替雷丽珠单抗（BGB-A317）为人源PD-1单抗，属于免疫检查点抑制剂药物，可与细胞表面的PD-1受体结合。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。
胃癌
1金妥昔单抗作用靶点VEGFR2/KDR招募信息打破“无药可用”的局面！“国产版”胃癌“神药”雷莫芦单抗来了！
推荐指数★★★★★金妥昔单抗是一款雷莫芦单抗的“Me Too”药物，作用机理相似，疗效也相似，同属于抗血管生成类药物。
2Zolbetuximab（IMAB362）作用靶点Claudin 18.2招募信息胃癌靶点新秀、超50%患者的希望之星！Claudin 18.2新药填补治疗空白！
推荐指数★★★★★Zolbetuximab针对最近大热的Claudin 18.2靶点，曾在2016年ASCO大会上公开了令人瞩目的优秀疗效数据，治疗局部晚期或转移性胃癌患者，将患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半。
3CAR-T作用靶点Claudin 18.2招募信息胃癌靶点新秀、超50%患者的希望之星！Claudin 18.2新药填补治疗空白！
推荐指数★★★★★CAR-T细胞治疗属于免疫治疗的范畴，目前为止，已经在包括白血病和淋巴瘤等的治疗中展现出了卓越的疗效，并有多款疗法上市。
Claudin 18.2是胃癌的新兴靶点，其在所有胃癌中的检出率接近60%。CAR-T细胞疗法与Claudin 18.2靶点相结合，可以最大限度地覆盖到各类经标准治疗失败或耐药的患者。
4CS1001作用靶点PD-L1招募信息一项比较CS1001联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)化疗方案与安慰剂联合XELOX化疗方案在不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌（GC）或胃食管结合部（GEJ）腺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、双盲、随机化、III期研究
推荐指数★★★★★研究药物“CS1001” 是由基石药业（苏州）有限公司研发的重组抗程序性细胞死亡因子配体1（PD-L1）全人源化单克隆抗体。它可特异性结合PD-L1，阻断其与程序性细胞死亡因子-1（PD-1）的结合，从而恢复人体内T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。肝癌1CAR-GPC3 T作用靶点GPC3招募信息靶向GPC3 CAR-T细胞治疗肝细胞癌的全球首个临床试验
推荐指数★★★★★GPC3是一种细胞膜表面的硫酸乙酰肝素(HS)糖蛋白，是肝癌特异性相关抗原。GPC3的表达特点是在肝癌组织中过表达，而在正常肝组织不表达或低表达，基于GPC3特有的结构和功能特点,将其作为肝癌的治疗靶点，有可能成为治疗肝癌的有力武器。研究者在全球率先开展了以GPC3为靶点的CAR-GPC3 T细胞治疗HCC的两项前瞻性Ⅰ期研究,为GPC3阳性HCC的治疗探索新的途径。2特瑞普利单抗作用靶点PD-1招募信息特瑞普利单抗 (JS001)联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌 （HCC）的安全性和有效性的单臂、开放、多中心的 II 期临床研究
推荐指数★★★★★
特瑞普利单抗注射液）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，至今已在中、美等多国开展了覆盖14个瘤种的30多项临床研究。
3信迪利单抗作用靶点PD-1招募信息
IBI310联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的开放、单臂、Ib期研究
推荐指数★★★★★重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液（研发代号：IBI310）是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。
信迪利单抗为重组全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体注射液（研发代号：IBI308），是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。2018年12月24日信迪利单抗正式在中国内地上市,适应症为经典霍奇金淋巴瘤。
肝内胆管癌1ICP-192
作用靶点FGFR招募信息5年生存率不足5%，胆管癌的治疗困境该如何打破？多款靶向药物重磅来袭！
推荐指数★★★★★ICP-192为我国药企自主研发的第二代泛FGFR抑制剂，对FGFR家族四个激酶均有很强的抑制效果。FGFR全称成纤维细胞生长因子受体，是一类原癌基因，其突变可能导致的癌种包括肝内胆管癌和膀胱癌等。多种FGFR抑制剂的临床试验数据表明，很多FGFR变异类型的患者均可在FGFR抑制剂治疗中获益。
ICP-192为二代泛FGFR抑制剂药物，具有特异性更强、药效更持久、对耐药突变仍然有效且有效性及安全性更高的特点，临床前研究已经展现出了出色的潜力。乳腺癌1安瑞泽
作用靶点HER2招募信息
推荐指数★★★★★安瑞泽（HS022）是一款赫赛汀（曲妥珠单抗）的国产仿制药，由浙江海正药业研发，同样针对HER-2靶点。长期以来，曲妥珠单抗都是治疗乳腺癌最重要的靶向药物，作为一款标准治疗方案，大大改善了乳腺癌患者的生存情况。2普维替尼
作用靶点FGFR招募信息
推荐指数★★★★★
普维替尼是一款由我国自主研发的1.1类新药，属于一种小分子抑制剂药物，对于HER2靶点有较好的抑制力，其治疗效果与曲妥珠单抗相似，同时具有治疗多种实体瘤的潜力。
3阿特珠单抗
作用靶点PD-L1招募信息三阴性乳腺癌的“救星”！靶向治疗困难？免疫疗法力挽狂澜！
推荐指数★★★★★
阿特珠单抗是首款获批用于治疗三阴性乳腺癌的免疫检查点抑制剂药物，适应症为与白蛋白结合性紫杉醇联合治疗不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，患者PD-L1表达水平≥1%。在此前公布的数据中，接受阿特珠单抗+紫杉醇治疗的患者中位无进展生存期为7.4个月，客观缓解率53%；而接受安慰剂+紫杉醇治疗的患者中位无进展生存期为4.8个月，客观缓解率为33%。
1JMT-101
作用靶点EGFR20ins插入招募信息疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中
推荐指数★★★★★JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。
恶性胸腹水，腹膜癌
1SCB-313
作用靶点/（化疗药）招募信息痛！晚期恶性肿瘤患者发生胸水、腹水该怎么办？
推荐指数★★★★★SCB-313是一款由我国三叶草生物制药自主研发的创新药物，为重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）-三聚体融合蛋白，主要用于治疗三项适应症（腹膜癌、恶性胸水、恶性腹水）的患者，目前有5项临床试验分别在中国和澳大利亚进行招募。胶质瘤1RX-108作用靶点PI3K突变的实体瘤、STK11招募信息全新的抗癌靶标！关闭增殖、启动凋亡与自噬，让癌细胞“自取灭亡”！推荐指数★★★★★RX108是润新生物自主研发的全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂。Na+/K+-ATP酶是强心苷类药物的主要作用靶点，新的研究表明它与肿瘤细胞的发生、发展、迁移及分化相关，抑制Na+/K+-ATP酶可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，为研制新型抗肿瘤药物开辟了一个新的途径。
膀胱癌
1ICP-192
作用靶点FGFR招募信息膀胱癌患者长生希望！中国自主研发新药ICP-192重磅登场！
推荐指数★★★★★ICP-192为我国药企自主研发的第二代泛FGFR抑制剂，对FGFR家族四个激酶均有很强的抑制效果。FGFR全称成纤维细胞生长因子受体，是一类原癌基因，其突变可能导致的癌种包括肝内胆管癌和膀胱癌等。多种FGFR抑制剂的临床试验数据表明，很多FGFR变异类型的患者均可在FGFR抑制剂治疗中获益。
ICP-192为二代泛FGFR抑制剂药物，具有特异性更强、药效更持久、对耐药突变仍然有效且有效性及安全性更高的特点，临床前研究已经展现出了出色的潜力。
患者福利！快参加“方舟援助计划”
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998评估。
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